Dienstleistungen

​​Fachtechnische Funktionen
​·  ​Fachtechnisch verantwortliche Person (GMP / GDP)
·  Betäubungsmittelverantwortliche Person
​·  Verantwortung gegenüber Behörden
​·  Technische Chargenfreigabe und Marktfreigabe​

Qualitätsmanagement und QMS
​·  ​​Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätssystemen (QMS)
​·  ​GMP, GDP und GACP
​·  ​Abweichungsmanagement und CAPA
​·  ​Change Control
​·  ​Management Review und Kennzahlen
​·  ​Risikoanalysen​

Stabilisierung von Systemen
​·  ​Analyse bestehender Strukturen
​·  ​Identifikation von Schwachstellen
​·  ​Anpassung von Prozessen
​·  ​Umsetzung im operativen Alltag
​·  ​​Unterstützung bei Qualitätsmängeln und Rückrufen

Qualifizierung und Validierung
​·  ​Qualifizierungsstrategien, VMP
​·  ​DQ, IQ, OQ, PQ
​·  ​Qualifizierung von Räumen, Anlagen, Wassersysteme
​·  ​​Prozessvalidierung

Audits und Inspektionen
​·  ​GAP Analysen
​·  ​Vor- und Nachbereitung von Inspektionen
​·  ​Vertretung gegenüber Behörden
​·  ​​Selbstinspektionen und Lieferantenaudits

Einsatz
​·  ​Kurzfristig verfügbar
​·  ​Vor Ort oder remote
​·  ​​Mandate und Projekte